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Bioeq宣布Coherus作为其在美国的Lucentisranibizumab生物仿制药的营销和分

时间:2022-04-28 来源网站:杭州化工机械网

Bioeq宣布Coherus作为其在美国的Lucentis®(ranibizumab)生物仿制药的营销和分销合作伙伴。

苏黎世,2019年11月6日 今天宣布,它已签署的许可和开发协议Coherus生物科学公司( “Coherus”纳斯达克:CHRS),其下Coherus将独家在美国(美国)市场销售Bioeq生物仿制药候选药物并将其分销给Lucentis?(ranibizumab )

Bioeq将保留在2019年第四季度向美国食品和药物管理局提交《生物制剂许可证申请》(BLA)的责任,并负责后续产品的供应。Coherus计划在2021年推出该产品。

Bioeq董事会成员Hannes Teissl对该协议发表评论说:“我们为让Coherus成为我们在美国的首选合作伙伴而感到自豪中国机械网okmao.com。该协议是为视网膜病带来更实惠,更高效的治疗选择的重要里程碑,包括与年龄有关的黄斑变性。

根据协议的条款,Bioeq将收到的前期,监管和推出阶段性付款以及共享利润。

Bioeq董事会成员Nicola Mikulcik在评论未来计划时说:“从2020年开始,Bioeq还将能够向美国境外的营销和分销合作伙伴提供其仿制药ranibizumab的权利”

编者注

Lucentis? 是Genentech,Inc.的注册商标。它是含有单克隆抗体兰尼单抗的生物制药产品,已获批准用于眼部疾病,包括与年龄相关的新血管性黄斑变性,视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿,糖尿病性黄斑水肿,和糖尿病性视网膜病。在美国,Lucentis?的年销售额约为1.8b美元。1个

生物仿制药旨在代替现有的品牌生物制剂来治疗一系列慢性疾病,这些疾病通常会危及生命,并有可能降低成本并扩大患者的使用范围。生物仿制药与各自品牌的参考产品相比,具有经证明的分析和临床相似性。

Bioeq 是Polpharma Biologics集团和Strüngmann集团之间的瑞士生物制药合资企业。Bioeq开发,许可和商业化生物仿制药。

Coherus BioSciences 是一家领先的生物仿制药公司,主要为受监管的主要市场开发和商业化高质量的治疗剂。Coherus由在过程科学,分析表征,蛋白质生产,销售和市场营销以及临床法规开发方面拥有世界一流专业知识的业界资深专家组成,Coherus被定位为全球生物仿制药市场的领导者。Coherus商品化UDENYCA ?(培非司亭,cbqv)在美国,并已获得监管机构的批准UDENYCA ?欧盟。有关更多信息,请访问www.coherus.com。

1.报道美国销售的CHF1798米折合美元1816米(汇率0.99)。罗氏(Roche),《 2019年第三季度季度报告》.https: //www.roche.com/investors.htm 。上次访问时间为2019年11月4日。

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